大家好，关于药品专利申请要经过什么程序申请很多朋友都还不太明白，不过没关系，因为今天小编就来为大家分享关于我有一种祖传药物秘方想申请专利，我应该做些什么的知识点，相信应该可以解决大家的一些困惑和问题，如果碰巧可以解决您的问题，还望关注下本站哦，希望对各位有所帮助！
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我有一种祖传药物秘方想申请专利，我应该做些什么
要真正推广秘方，把它做成像云南白药那样的上市药品，说实话就是
花上十亿的钱也未必做得到的。
既然是推广，首先需要考虑就是保密，如果想把秘方捏在的话。但，保密很困难。按药品注册的规程走一圈，先请专家教授验证药效毒理（能请到先，专家要钱，做实验烧钱烧时间），验证结果非常理想：药效高毒性低（可能性非常低啊），可以考虑申请专利（以公开换保护），将验证结果推荐给大药企（国内基本不做新药），药企感兴趣的话（可能性非常非常。。。低）会和你协商购买你手中的秘方，合同内容自己把握。接下来就没你什么事了，药企会出资做一期到三期的临床实验，争取把药推上市。如果临床实验不过关，你的秘方也就废了。所以，要推广秘方，要有钱（至少几十上百万备着）有资源，要有耐心（至少5-10年）和极可能失败的心理准备。如果只想小范围推广，可以先考个执业医师，进入医院，将处方作为该医院内部药推广。以上是合法途径，非法的自己承担法律风险。中药制剂申请条件
1、申请中药配方专利需提供资料如下:
①、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。
②、临床研究负责单位整理的临床研究总结资料，并附各临床研究单位的临床报告等资料。
③、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。
④、连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。
⑤、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿，包括药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显标示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。
2、中药配方专利检索分析专利申请前，最好进行检索，以便确定哪些发明内容属于“现有技术”。如果待申请的内容在检索到的专利文献或者其他公开出版物上已有记载，则有可能影响申请的授权前景。此外，即使没有文献记载，如果他人能够确定这是本领域的公知常识，也会导致专利申请被驳回。
3、中药配方专利撰写方案:结合交底资料检索后，认为该技术或药品具有专利所要具备的三性“新颖性、创造性、实用性”，则可着手进行专利申请文件的撰写。
4、将申请发明专利文件递交给国家专利局，拿到受理通知书，确认申请日和申请号。
5、自申请日起大概4-6个月，通过初审并公开。
6、进入实质审查，专利局会发审查意见通知书，需要写答复意见。
7、如果实质审查没有发现驳回理由的，就会发授权通知书，通知缴纳授权登记费和年费。
祖传中药秘方如何申请专利
申请专利方法：
1、提交申请；
2、专利申请受理；
3、专利申请初步审查和实质审查；
4、专利申请授权；
5、专利申请发证与办理登记手续。
需要提供以下内容：
1.药方的组成，各个组分的含量；
2.药物的制备方法；
3.药物的使用方法和有效剂量；
4.药效学试验报告，临床试验总结。
秘方专利申请条件
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祖传秘方本身是可以申请专利并且获得专利权的，但是我不建议您申请专利。
专利是以公开技术内容换取法律保护的，您在申请专利的过程中要公开配方、用量、制备方法、使用方法、有效量等等内容，使您无秘可保。
专利申请并不复杂，而且如果有专业人士帮忙，也比较容易授权，只是会使秘方丧失保密性。
合法经营主要是通过进行药品注册，但只能以法人名义，而且费用极高，可能还需要临床试验。目前药品转让环境不是很理想，我知道有一些已经拿到临床批文并且获得专利的药物都很难转让成功，所以建议您还是再考虑一下。
你必须依托正规医疗机构（如果是农村，你们县医院就可以），组织药物临床试验，整理出正式试验结果，也就是效果观察报告。然后，这将构成你申请材料中最重要的证据。
国药准字号审批流程
流程如下：
一、国家药监局产品注册申请表。
二、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见，按下列顺序提交。
1、生产现场审核表
2、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表
3、产品配方、产品使用说明书、标签
4、生产工艺简述和简图
5、生产设备清单
6、生产企业卫生许可证、GMP认证证书
7、其它资料。
三、经检验机构认定的产品出具的检验报告及相关资料，按以下顺序向审批部门提交：
1、检验申请表
2、检验受理通知书
3、产品说明书
4、采样单
5、理化检验报告
6、安全性检验报告
7、其它检验报告
四、国家药监局行政许可的流程。
批准通过取得国家药监局、卫生部门的相关手续：
1、产品执行标准号
2、产品标准审核表
3、国家权威检测报告
4、产品包装设计
5、产品包装备案
6、授权协议书
7、SC质量认证
8、生产企业卫生许可证
9、其它相关资料。
五、申报产品批文需要提交以下基本材料
1、产品说明、工艺流程、600克检测样品
2、营业执照、组织机构代码证、税务登记证
3、法人身份证、专利证书、商标证书
4、生产许可证、GMP厂认证证书
5、提供委托代理证明。
药品独家是怎么回事和专利有什么区别
药品独家和专利是有区别的。药品独家是指在一定时期内，某一药品只能由特定的生产厂家进行生产和销售，其他生产厂家不能生产同样的药品，这是由药监部门授权的一种行政措施。药品独家的时限一般为5年，但是对于某些特殊药品，时限会更长一些。
而专利是指对于某一新发明或新技术的保护。在药品领域中，当一家药企发明了一种新的药物，可以申请专利保护，其他药企在专利有效期内不能生产同样的品。专利的时限一般为20年。药独家专利都是为了保护药企的创新成果，但是们的保护对象和保护方式是不同的。
医药发明都可以申请专利吗
发明创造是可以申请专利的，医药领域也不例外，但并不是所有发明创造都能申请，一起来看看哪些发明“够格”。 可以授予专利权的医药发明1、药物化合物、天然物质、微生物、功能基因等；2、药物组合物、中药复方、生物制品等；3、医疗器械、用具等（发明/实用新型）；4、上述产品的制备方法或处理方法；5、落实到药物制备过程中的医疗新用途；6、药品新包装（可以申请外观设计专利）。 不授予专利权的医药发明1、违反国家法律法规的发明（遗传资源）；2、有悖伦理道德的发明（人胚胎利用）；3、以天然状态存在的物质（科学发现）；4、疾病的诊断和治疗方法（包括外科手术方法）。 医药专利申请流程 1、准备工作：确定需要申请的专利类型、找专利代理机构（中国专利也可以自己申请） 2、申请：递交或寄交申请文件并缴费； 3、初步审查：国家知识产权局对申请文件完整性及手续等的审查； 4、公开：发明专利申请满18个月公开； 5、实审请求：申请人自申请后3年内提出； 6、实质审查：发明专利需要进行实审，实用新型专利和外观设计专利只进行初审； 7、授权并公告，发给专利证书。
文章到此结束，如果本次分享的药品专利申请要经过什么程序申请和我有一种祖传药物秘方想申请专利，我应该做些什么的问题解决了您的问题，那么我们由衷的感到高兴！